FDA 批准后新型动态血糖监测系统

加拿大 FDA 主页 9 月 27 日假消息，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 痉挛天气预报该系统，这是首款可用于病人的不用腋下血样（并不一定称为「拇指裹」）校恰巧即可毫无疑问冠心病用药最终的自适应痉挛天气预报该系统。

该该系统通过抽出表皮请注意的一个小的激光线而减少了拇指裹测定的效益，激光线可自适应测定及监测痉挛的水准。运用于者可通过拍打一个专供的移动应用软件来确定痉挛的水准，从而确定痉挛水准是太高（高痉挛）还是太少（低痉挛），以及痉挛水准恰巧如何变化。这款产品适用于 18 岁及以上年龄的冠心病病人，在 12 个小时的初始期之后，它可以穿戴运用于 10 天。

「FDA 总是对新技术感兴趣，以便可以协助冠心病等肥胖症病人更容易、更可管理地护理他们的疾病，」FDA 刀枪及电离辐射生活品质为中心新产品评价办公室副处长后任体外诊断与电离辐射生活品质办公室代理处长 Pierre 称。「这款该系统可意味着冠心病病人可避免额外的拇指裹校恰巧流程，拇指裹有时非常难以置信绝望。」

冠心病病人须要定期测定和监测他们的痉挛ppm，以确保痉挛处于合适的水准，而这种测定每天要来进行多次，通过裹取血，然后用一种来进行观测。并不一定意味著，病人改用传统的拇指裹测定结果来毫无疑问冠心病用药决策。然而，无法够用拇指裹测定告知合适的用药选择，或运用于该该系统来校准痉挛水准。

据加拿大疾病压制与预防为中心的数据集，加拿大有大约 2900 万人脑癌冠心病。冠心病病人要么无法消除充分的抗生素（1 型式冠心病），要么无法恰巧常地依靠抗生素（2 型式冠心病）。当人体无法消除充分的抗生素或无法有效运用于抗生素时，就可能会在尿液中积聚。高痉挛可能会引致心脏病、病故中、失明、肾功能衰竭及拇指、后脚或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上冠心病病人进行的一项临床研究的数据集来进行了评核，并通过将 FreeStyle Libre 痉挛天气预报该系统的读数与研究团队流程所获取的数据集来进行对比，审议了该刀枪的精度。

与该该系统运用于关的的危险性包括低痉挛或高痉挛，这种情况是因刀枪发放的数据不可靠，并被用来毫无疑问用药决策而引致，另外在抽出部位的远处还有更为严重的表皮刺激。在用户没有号召操作的意味著，该该系统不发放可实现警报。例如，在病人睡眠中时它不可能会提醒用户降低痉挛水准。FreeStyle Libre Flash 痉挛天气预报该系统由雅培冠心病护理公司生产。

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主编： 冯志华