Coflex动态内固定系统治疗退行性脊椎滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过必要性临床研究课题研究课题证实“结合对继发脊骨滑脱的特别是在优于气化”以来，脊骨后下方结合(PSF) 仍然成为继发脊骨滑脱用药中所的一项规格技法术。但越来越多的证据断定，结合后存在脊骨社区活动的限制，脊骨运动力学的偏离，和比邻节段的加速退变等缺陷，可导致脊骨不稳和椎管平坦的复发。

在此背景下，揭示一种非常相一致生理需要的移植手法术方法有，即非结合技法术开始受到大家的重视。与此同时，“动态稳定”的方法论渐渐受到重视，这种稳定系统设计能模拟正常的脊骨运动，产生这样一来和正常的脊骨相似的社区活动。

近些年，Coflex椎板间动态内浮动系统设计渐渐开始用于继发脊骨滑脱的用药。Coflex系统设计作为一种棘突间尾端动力内浮动装置，在保持一致节段运动，防止相邻节段退变加速方面具有一定作用。然而至今仍不清楚Coflex系统设计能否像脊骨结合一样能够为脊骨滑脱病患者提供足够的准确度。

为了促使聚焦Coflex系统设计用药继发脊骨滑脱的安全性与正确性，美国政府学者Reginald Dis等进行了一项多外围必要性临床研究课题研究课题。该研究课题属于美国政府FDA的器械临床研究课题豁免(investigational device exemption, IDE)测试，主要目的是非常Coflex系统设计与PSF两种方式用药伴有椎管平坦的轻度脊骨滑脱的，该研究课题结果已在未来会的J Neurosurg Spine杂志上发同上文章。

在该研究课题中所，研究课题者于2006年至2008年间在美国政府的21个不同的地点招募322举例病患者参与IDE测试，其中所的150举例伴有椎管平坦的I度脊骨滑脱病患者被纳入为研究课题对象。1

50举例病患者按照2：1的比举例随机调配可分两三组，其中所Coflex三组99举例病患者，气化后行Coflex系统设计浮动；结合三组51举例病患者，气化后行后下方脊骨结合及内浮动。Coflex三组病患者的年长平均为63岁，结合三组病患者的年长平均为65岁。两三组病患者终端时的人口总和学数据、临床与图像学同上达式均无正确性相似之处。

病患者法术后随访最少两年，并收集病患者的各项非常同上达式的数据最主要围移植手法术期的结果、Oswestry功能障碍比率(ODI)满分、肩背部与患侧下肢的VAS满分、12 项健康事件调查问卷、Zurich跛行事件调查问卷（ZCQ）、以及图像学结果。FDA评论者病患者用药“全面成功”的规格是:ODI满分减少15，无需最后移植手法术，无重大器械相关并发症，无法术后硬膜外镇痛。

由此可知1 A，一举例适宜转用Coflex系统设计用药的病患者，法术引擎盖位CT图像。B，一举例不适宜转用Coflex系统设计用药的病患者，法术引擎盖位CT图像。C，L4-5 1度继发脊骨滑脱的病患者置入Coflex椎板间内浮动系统设计后的图像。

由此可知2 通过Coflex三组（上由此可知）与结合三组（下由此可知）病患者的过曲-过曲动力位片校准比邻节段的成角与缩放

由此可知3. 非常Coflex与结合的IDE研究课题的病患者流程由此可知

研究课题结果显示，在最少两年的随访整整里，Coflex三组与结合三组病患者的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex三组病患者的移植手法术整整、估计失血用量、住院整整均特别是在少于结合三组病患者。从终端至法术后随访第二年，两三组病患者的ODI满分、肩背部VAS满分、下肢VAS满分、以及ZCQ均有显着的改善。至法术后随访第二年时，除了Coflex三组病患者的ZCQ忠诚度一项显着高于结合三组，两三组病患者的其它指标并无正确性相似之处。

Coflex三组有62.8%的病患者实现了FDA的所谓“全面成功”，结合三组有62.5%的病患者实现。Coflex三组的再移植手法术率约为14.1%，高于结合三组的5.9%，但该相似之处并不具有总和学意味。末次随访时，结合三组病患者上下比邻节段脊骨较终端则有显着的成角与缩放变化，而Coflex三组的图像学同上达式无正确性偏离。

同上1 病患者ODI的同上达方式总和数据

同上2 病患者ZCQ的同上达方式总和数据

同上3 病患者SF-12用量同上眼睛本体与精神状态总分的同上达方式总和数据

同上4 病患者肩背部与腿痛最严重一侧下肢VAS满分的同上达方式总和数据

同上5 法术后第二年，结合三组中所实现强而有力结合的病患者与构成假四肢的病患者，二者临床缺点的非常

同上6 Coflex三组中所最后移植手法术与翻修事件的总和数据

同上7 Coflex三组围移植手法术期结果以及法术后第二年时临床结果与SPORT DS 研究课题队列的非常

注：SPORT DS 研究课题队列属于Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上发同上文章的一项研究课题。

该研究课题结果断定，轻度的脊骨滑脱通过Coflex动态内浮动系统设计用药可获得良好的脊骨稳定，且与后下方结合极其。相对于传统的后下方结合，Coflex系统设计是一种创伤非常小、安全且有效的方法有，并能减少比邻节段的应力，降低比邻节段继发传染病的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞